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陕西省食品药监局:含“麻”药品11日起限购

2008年11月11日 15:04 来源:西安晚报 发表评论

  因用于治疗感冒、哮喘、鼻炎等疾病的药品中含有麻黄碱成分,近段时期一些地区出现了不法人员大量购买含麻黄碱类复方制剂用于制毒的情况。昨日(11月10日)下午,陕西省食品药监局转发国家食品药品监督管理局紧急通知,要求各零售药店今起对涉“麻”的新康泰克、白加黑、止咳平喘等药品限量销售,一次不得超过5个最小包装。

  市民:合理用药 不会“上瘾”

  据西安市食品药监局安监处处长颜钟介绍,此次国家对涉“麻”药品出台特殊的管理措施,主要是为防止含麻黄碱类复方制剂大量流入非法渠道,被犯罪分子利用;对普通百姓而言,限量购买不会造成太大影响和不便,只要在医生的指导下,合理使用含“麻”药品,不会造成“上瘾”等不良作用,市民对此不必担心。对含麻黄碱类复方制剂的管理,重点环节在生产和批发上,药监部门、公安机关对此已进行严格控制。强化对零售药店的监管,只是最大限度地控制犯罪分子的制毒需要。

  药店:总体来说影响不大

  昨日下午,老百姓大药房企划部部长于熙在接受记者采访时表示,会严格执行药监部门的限售通知,虽然对有些药品的销量会带来影响,但总体来说影响不大。目前该企业查出的有关含“麻”药品30余种,包括氨酚伪麻美芬片(日夜百服咛)、氨酚伪麻美芬片II(白加黑)、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克胶囊)、天一止咳糖浆等。

  要求:无资质企业不得批发

  药监部门在通知中要求,具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。凡不具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,不得再购进含麻黄碱类复方制剂,已购进的,在有效期内售完为止。对含麻黄碱类复方制剂的仿制药注册申请,应严格技术标准和工艺要求,重点审查原辅料来源,把握仿制产品的一致性,严把审评审批关口。含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。

  另外,药品生产企业和具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,应于每季度第一个月10日前,向市级以上药品监管部门及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复方制剂的生产、经销、流向和库存情况。发现问题和异常情况时,应积极组织调查,必要时可请公安机关协助。对不按规定销售触犯刑律的,及时移交公安机关处理。

  名词解释

  麻黄碱

  麻黄碱是一种从中草药麻黄中提取的生物碱。这是一种很有代表性的兴奋剂。

  麻黄碱是合成苯丙胺类毒品也就是冰毒最主要的原料。通常服用了麻黄碱和N-甲级麻黄碱后可以刺激脑神经、加快心脏跳速和扩张支气管,医学上明确规定麻黄碱为抗精神类、毒麻的非处方药物。此外,麻黄碱与3~4亚甲二氧基甲基苯丙胺,即“摇头丸”同为毒、麻类药物。

  相关链接

  国家食品药品监管局:加强含麻黄碱类复方制剂管理

  针对近一段时期,我国一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黄碱制毒的问题,国家食品药品监督管理局近日下发《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,要求各地进一步加强含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)的管理,以有效遏制流弊势头,保障公众用药需求。

  《通知》要求各地规范含麻黄碱类复方制剂的经营行为,严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质,严把含麻黄碱类复方制剂准入关,继续严控生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药审批量,完善含麻黄碱类复方制剂的生产、经销、流向和库存情况的信息报送,加强监督检查。(赵辉)

编辑:朱博】
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