中新网3月12日电 据香港《大公报》报道,香港卫生署上月接报称,本地药厂万辉药业大批药物有效日期出错,涉及216种,但卫生署一直没有对外公布。直至11日,卫生署才交代调查报告,指涉及药物多达200多种,需时间核实,且不涉及安全问题,只是标签的有效日期出错,已指令药厂实时回收共216种药品。
另外,这次涉及大批药物出错,署方将会继续跟进,若涉及刑事成分,则交由警方处理。
卫生署发言人表示,万辉药业在上月底,知道署方对药厂展开调查后,在调查未完成前,自行在市面回收药物,是“偷步”回收,做法不恰当,令讯息混乱。发言人说,卫生署有责任,在调查完成后再向公众交代,并重申并非延误公布。
卫生署上月25日接获匿名线报,指万辉药业产品有问题,署方实时派员调查,发现药物的稳定性测试报告不正确,未能支持药物标签上列出的有效期,涉及216种药物,署方已实时检走所有的医疗报告,以及抽取样本进一步调查。翌日,药厂未待调查结果,已主动发信要求零售店回收有关产品。
卫生署11日完成有关的调查,显示药物不涉及安全问题,只是有效期出错。卫生署总药剂师陈永健说,药厂的200多种药品标签出错,与实际的期限相差由6个月至2年不等,有关单位已要求药厂回收药物。
陈永健举例说,药物标明使用期限为3年,但测试后发现实际期限为2年。他表示,基于质量的考虑,要求药厂一星期内回收药物。他强调,产品本身无安全问题,只是有效期限不正确。
万辉药厂有问题的产品多达200多种,情况罕见。陈永健表示,署方绝无隐瞒事件,上月25日已接获通知,但涉及药物多达200多种,需时间核实,而且药物属低风险,若不涉及安全性问题,一般不会实时公布,在完成调查后公布,较为合适。
陈永健说,这次有大批药物出错,署方将会继续跟进,若发现违反“优良药品生产管理规范”,最高刑罚为吊销牌照。而一旦涉及刑事成分,则交由警方处理。此外,卫生署已要求药厂本周五提供中期报告,交代已回收的药物数量,以及下星期内提交终期报告,列明处理手法。
香港食物及卫生局局长周一岳也表示,初步了解情况,万辉药业将药物的有效期由3年减至2年,事件不涉及药物安全,只是药物质量出问题,相信是药物的质素不稳定有关,因此卫生署在上月底发现事件后,没有实时公布。他说,这次卫生署发现问题,并主动向药厂跟进,特区政府将会研究加强监管药厂。
对于万辉药业申请取消120种药物的注册,陈永健说,估计涉及商业性理由,根据药厂纪录,大部分的药物长达2年无生产或销售,相信不是安全性问题,只是出于经济考虑,目前正审理有关的个案。
陈永健强调,回收的药物本身无安全问题,市民毋须过分担心,购买万辉药业产品的市民,可致电向公司查询。记者11日以顾客身份致电万辉药厂,厂方表示若市民不了解手上持有的万辉药物是否名列回收清单,可携带药物到购买药房查询,榜上有名者均可获回收,其它则不设退货服务。
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